EU-Verordnung

Bei Medizinprodukten drohen Versorgungsengpässe

BZ-Plus Von Mai 2020 an müssen Hersteller ihre Skalpelle, Heilerden und anderen Erzeugnisse zertifizieren lassen – doch es fehlt an Zertifizierungsstellen. In Brüssel herrscht Stillstand.  

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Auch die Gehäuse für Insulinspritzen fallen unter die neue EU-Verordnung. | Foto: Jens Büttner
Auch die Gehäuse für Insulinspritzen fallen unter die neue EU-Verordnung. Foto: Jens Büttner
Wenn die Hersteller von Medizinprodukten an den 26. Mai 2020 denken, wird ihnen ganz mulmig zumute. Denn an diesem Tag wird in der EU die "Medical Device Regulation" (MDR) verbindlich – eine neue Verordnung, die darlegt, wie Medizinprodukte zertifiziert werden müssen. ...

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Schlagworte: Jens Spahn

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